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   這些年，運(yùn)用工業(yè)氧假充醫(yī)用氧的違法行動(dòng)屢見(jiàn)曝光?！捌鋵?shí)，真實(shí)致使一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用工業(yè)氧假充醫(yī)用氧的行動(dòng)，不僅僅是利益唆使，還有規(guī)范規(guī)范不一致的疑問(wèn)?！币晃徊豢闲孤┟值尼t(yī)用氧出產(chǎn)廠商向記者表明，醫(yī)用氧當(dāng)前首要分液態(tài)氧和氣態(tài)氧分裝兩種“劑型”，有關(guān)出產(chǎn)公司的GMP認(rèn)證已閱歷多年，都要有商品批準(zhǔn)文號(hào)的制氧機(jī)什么品牌好，而且需求氣態(tài)氧分裝公司有必要從經(jīng)過(guò)認(rèn)證的液態(tài)氧出產(chǎn)公司進(jìn)液態(tài)氧，然后分裝，但并沒(méi)有強(qiáng)行需求液態(tài)氧出產(chǎn)公司所供給的氣態(tài)氧分裝公司也有必要經(jīng)過(guò)認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定。

該出產(chǎn)廠商以為，醫(yī)用氧供給應(yīng)該是彼此認(rèn)證的規(guī)范化辦理，但是，當(dāng)前液態(tài)氧出產(chǎn)公司直接向醫(yī)院供給液態(tài)氧，由醫(yī)院氣化后再直接經(jīng)過(guò)病房供患者運(yùn)用，但在醫(yī)院氣化這一段流程既不需求許可證也不需求認(rèn)證，處于監(jiān)管空白地帶，這就給工業(yè)氧假充醫(yī)用氧留下了“空子”。

此外，盡管需求分子篩制氧設(shè)備有必要獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)許可證》以及契合《醫(yī)用分子篩制（氧）設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》，但由于分子篩變壓吸附法制取的氧氣至今未擬定出質(zhì)量規(guī)范，也不實(shí)施藥品批準(zhǔn)文號(hào)辦理，因而這種未能齊截的規(guī)范規(guī)范也滋生了“假充氧”。




作者：浙江遠(yuǎn)大空分設(shè)備有限公司
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